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1. |
KURZTITEL |
Miracle |
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TITEL |
Minimizing the Risk of Metachronous Adenomas of the Colorectum with Green Tea Extract |
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STUDIENDESIGN |
Zweiarmige, doppelblinde, multizentrische, stratifiziert-randomisierte, Placebo-kontrollierte Parallelgruppenstudie |
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INDIKATION |
Adenome oder serratierte Läsionen im Kolon |
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STUDIENLEITER |
Prof. Dr. Thomas Seufferlein, Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Innere Medizin I |
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SPONSOR |
Universitätsklinikum Ulm |
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KKSH LEISTUNG |
Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement |
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PROJEKT-LINKS |
GrünTeeStudie |
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2. |
KURZTITEL |
CHARTA |
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TITEL |
FOLFOX/bevacizumab with or without irinotecan in first-line treatment for metastatic colorectal cancer - A randomized phase II study (AIO 0209) |
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STUDIENDESIGN |
offene, multizentrische, stratifiziert-randomisierte, zweiarmige prospektive Phase-II-Studie |
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INDIKATION |
Metastasiertes oder rezidiviertes kolorektales Karzinom |
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STUDIENLEITER |
Prof. Dr. Hans-Joachim Schmoll, Universitätsklinikum Halle, Klinik für Innere Medizin IV |
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SPONSOR |
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg |
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KKSH LEISTUNG |
Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Biometrie, Studienassistenz, Safety |
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PROJEKT-LINKS |
ClinicalTrials.gov |
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3. |
KURZTITEL |
EdoxCKD |
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TITEL |
Pharmakokinetik von Edoxaban zur Schlaganfallprävention bei Patienten mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung |
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STUDIENDESIGN |
Multizentrische, prospektive, offene, dreiarmige, explorative, pharmakokinetische Parallelgruppen-Studie mit Stratifizierung nach Nierenfunktion zum Vergleich der beiden experimentellen Gruppen jeweils mit der Kontrollgruppe |
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INDIKATION |
Nicht-valvuläres Vorhofflimmern bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung |
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STUDIENLEITER |
Prof. Dr. med. Matthias Girndt, Universitätsklinik und Poliklinik für Innere Medizin II |
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SPONSOR |
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg |
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KKSH LEISTUNG |
Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Safety-Management |
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4. |
KURZTITEL |
BLAST |
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TITEL |
A double- blind, placebo controlled, randomized, multicenter, Phase II study to assess the efficacy of BL-8040 Addition to conSolidation Therapy in AML patients (Doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte, multizentrische Phase II Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von BL-8040 in der Konsolidierungstherapie bei AML) |
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STUDIENDESIGN |
zweiarmige, doppelt verblindete, Placebo-kontrollierte, randomisierte, multizentrische Phase II-Studie |
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INDIKATION |
Akute myeloische Leukämie (AML) bei Vorliegen einer kompletten Remission nach der Induktionstherapie, wenn keine allogene Stammzelltransplantation angezeigt ist |
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STUDIENLEITER |
Prof. Dr. Carsten Müller-Tidow, Universitätsklinikum Heidelberg, Innere Medizin V |
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SPONSOR |
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg |
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KKSH LEISTUNG |
Projektmanagement , Monitoring, Datenmanagement, Safety-Management, Biometrie |
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5. |
KURZTITEL |
HODOKORT |
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TITEL |
Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der HOchDOsis-GlukoKORTikoid-Therapie beim akuten, idiopathischen, sensorineuralen Hörverlust |
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STUDIENDESIGN |
3-armige, tripelblinde, randomisierte, national-multizentrische klinische Prüfung |
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INDIKATION |
akuter, idiopathischer, sensorineuraler Hörverlust („Hörsturz“) |
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STUDIENLEITER |
Herr Univ.-Prof. Dr. med. Stefan K. Plontke, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg Universitätsklinik und Poliklinik für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Kopf- und Hals-Chirurgie |
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SPONSOR |
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg |
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KKSH LEISTUNG |
Projektmanagement, Datenmanagement, Safety-Management, Monitoring |
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PROJEKT-LINKS |
Hodokort-Studie |
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Deutsches Register klinische Studien |
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6. |
KURZTITEL |
TCP-AML |
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TITEL |
Phase I/II pilot trial of ATRA (Tretinoin) and TCP (Tranylcypromine) in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) and no intensive treatment is possible. |
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STUDIENDESIGN |
einarmige, multizentrische, unkontrollierte Phase I/II-Studie |
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INDIKATION |
AML-Rezidiv oder refraktäre AML bei Patienten, die nicht intensiv behandelbar sind |
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STUDIENLEITER |
Prof. Dr. Carsten Müller-Tidow, Universitätsklinikum Halle, Onkologie und Hämatologie der Klinik für Innere Medizin IV |
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SPONSOR |
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg |
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KKSH LEISTUNG |
Monitoring, Datenmanagement, Safety-Management |
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7. |
KURZTITEL |
MicrocircMODS |
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TITEL |
Die Wirkung elektromagnetischer Felder geringer Flussdichte mit biorhythmisch definierter Impulskonfiguration (“Physikalische Gefäßtherapie BEMER®”) auf die gestörte Mikrozirkulation bei Patienten mit MODS (Multiorgandysfunktionssyndrom). |
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STUDIENDESIGN |
einarmige, monozentrische, prospektive Pilotstudie |
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INDIKATION |
Mikrozirkulationsstörungen bei Patienten mit Multiorgandysfunktionssyndrom |
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STUDIENLEITER |
Dr. Sebastian Nuding, Universitätsklinikum Halle, Internistische Intensivstation der Klinik und Poliklinik für Innere Medizin III |
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SPONSOR |
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KKSH LEISTUNG |
Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Safety-Management |
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8. |
KURZTITEL |
AMOTE |
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TITEL |
Nutzen einer prätherapeutischen und postoperativen Begutachtung älterer Patienten mit kolorektalem Karzinom und Betrachtung des Entscheidungsfindungsprozesses bezüglich der Teilnahme an klinischen Studien – Motivation von Studienpersonal und Patienten (AMOTE) |
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STUDIENDESIGN |
prospektive multizentrische Beobachtungsstudie |
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INDIKATION |
Teil I – kolorektales Karzinom, Teil II – gastrointestinale Krebserkrankung |
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STUDIENLEITER |
Prof. Dr. J. Haerting Institut für Medizinische Epidemiologie, Biometrie und Informatik Medizinische Fakultät Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg |
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SPONSOR |
n.n. |
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KKSH LEISTUNG |
Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Biometrie |
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9. |
KURZTITEL |
PAPAGEMO |
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TITEL |
Phase II randomized clinical trial of Pazopanib alone and Pazopanib plus Gemcitabine in relapsed or metastatic soft tissue sarcoma |
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STUDIENDESIGN |
multizentrische, offene, prospektive, randomisierte, zweiarmige Phase II-Studie |
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INDIKATION |
fortgeschrittenes Weichteilsarkom |
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STUDIENLEITER |
Prof. Dr. Hans-Joachim Schmoll, Universitätsklinikum Halle, Klinik für Innere Medizin IV |
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SPONSOR |
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg |
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KKSH LEISTUNG |
Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Biometrie, Safety |
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10. |
KURZTITEL |
PETACC6 |
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TITEL |
Preoperative chemoradiotherapy and postoperative chemotherapy with capecitabine and oxaliplatin vs. capecitabine alone in locally advanced rectal cancer. |
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STUDIENDESIGN |
Multizentrische, zweiarmige, randomisierte, offene, prospektive Phase-III-Studie |
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INDIKATION |
lokal fortgeschrittenes Rektumkarzinom |
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STUDIENLEITER |
Prof. Dr. Hans-Joachim Schmoll Universitätsklinikum Halle, Klinik für Innere Medizin IV |
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SPONSOR |
European Organization for Research and Treatment of Cancer, Brüssel (Belgien) |
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KKSH LEISTUNG |
Projektmanagement, Monitoring |
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PROJEKT-LINKS |
ClinicalTrials.gov |
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AIO-Portal |
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