Übersicht laufender klinischer Studien

 
Im Folgenden stellen wir Ihnen eine Auswahl klinischer Studien vor, an deren Durchführung das KKS Halle maßgeblich beteiligt ist. Die aufgeführten Studien sind entweder aktiv (Patientenrekrutierung) oder stehen unmittelbar vor Rekrutierungsstart. Sollten Sie an einer Studienteilnahme als Patient oder Prüfarzt interessiert sein, stehen wir für Rückfragen gern zur Verfügung.
 

1. KURZTITEL CHARTA
  TITEL FOLFOX/bevacizumab with or without irinotecan in first-line treatment for metastatic colorectal cancer - A randomized phase II study (AIO 0209)
  ANSPRECHPARTNER    Dr. M. Richter
  STATUS laufend
  STUDIENDESIGN offene, multizentrische, stratifiziert-randomisierte, zweiarmige prospektive Phase-II-Studie
  INDIKATION Metastasiertes oder rezidiviertes kolorektales Karzinom
  STUDIENLEITER Prof. Dr. Hans-Joachim Schmoll, Universitätsklinikum Halle, Klinik für Innere Medizin IV
  SPONSOR Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  KKSH LEISTUNG Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Biometrie, Studienassistenz, Safety

2. KURZTITEL AMOTE
  TITEL Nutzen einer prätherapeutischen und postoperativen Begutachtung älterer Patienten mit kolorektalem Karzinom und Betrachtung des Entscheidungsfindungsprozesses bezüglich der Teilnahme an klinischen Studien – Motivation von Studienpersonal und Patienten (AMOTE)
  ANSPRECHPARTNER    R. Pommer, S. Schreck
  STATUS laufend
  STUDIENDESIGN prospektive multizentrische Beobachtungsstudie
  INDIKATION lokal fortgeschrittenes Rektumkarzinom
  STUDIENLEITER Prof. Dr. J. Haerting Institut für Medizinische Epidemiologie, Biometrie und Informatik Medizinische Fakultät Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
    Dr. med. A. Krummenerl Koordinierungszentrum für Klinische Studien Medizinische Fakultät Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  SPONSOR n.n.
  KKSH LEISTUNG Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Biometrie

3. KURZTITEL COMFORT
  TITEL Wirksamkeit von Olanzapin bei chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen nach Versagen einer Kombinationstherapie von 5-HT3-Rezeptor Antagonisten, Dexamethason und Aprepitant
  ANSPRECHPARTNER    Dr. M. Richter
  STATUS laufend
  STUDIENDESIGN Monozentrische, randomisierte, zweiarmige, prospektive, doppelt verblindete Phase II Studie
  INDIKATION Patienten, die trotz maximaler Standardantiemese mit Granisetron, Dexamethason und Aprepitant unter chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen leiden
  STUDIENLEITER PD Dr. med. Karin Jordan, Universitätsklinikum Halle, Klinik für Innere Medizin IV
  SPONSOR
  KKSH LEISTUNG Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Biometrie, Safety
  PROJEKT-LINKS ClinicalTrials.gov

4. KURZTITEL DEBIRITUX
  TITEL A randomized phase II trial of irinotecan drug-eluting beads administered by hepatic chemoembolization with intravenous cetuximab (DEBIRITUX) versus systemic treatment with intravenous cetuximab and irinotecan in patients with refractory metastatic colorectal cancer and k-ras wild-type tumours
  ANSPRECHPARTNER    Dr. M. Richter
  STATUS laufend
  STUDIENDESIGN offene, multizentrische, randomisierte zweiarmige prospektive Phase-II-Studie
  INDIKATION Refraktäres und metastasiertes kolorektales Karzinom und k-ras Wild-Typ Tumoren
  STUDIENLEITER Prof. Dr. Dirk Arnold, Hubertus Wald Tumorzentrum Universitäres Cancer Center Hamburg, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  SPONSOR Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  KKSH LEISTUNG Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Biometrie, Studienassistenz, Safety
  PROJEKT-LINKS ClinicalTrials.gov

5. KURZTITEL AkNiPro
  TITEL Prospektive und randomisierte Multicenter-Studie (Phase III) zur Verbesserung der Funktion des Nervus facialis und des Nervus vestibulocochlearis nach der Resektion von Akustikusneurinomen ducrh die prophylaktische Gabe vasoaktiver Medikamente
  ANSPRECHPARTNER    Dr. M. Richter
  STATUS laufend
  STUDIENDESIGN Multizentrische, zweiarmige, kontrollierte, randomisierte Studie
  INDIKATION Patienten mit Indikation zur chirurgischen Therapie des Akustikusneurinomes
  STUDIENLEITER Dr. med. Christian Scheller Universitätsklinikum Halle, Klinik und Poliklinik für Neurochirurgie
  SPONSOR Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  KKSH LEISTUNG Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Biometrie, Studienassistenz
  PROJEKT-LINKS Deutsches Register Klinischer Studien

6. KURZTITEL ANACONDA
  TITEL Prospektive randomisierte klinische Studie zur Beurteilung der Effizienz und Sicherheit einer inhalativen Sedierung mit Sevofluran im Vergleich zu einem intravenösen Sedierungskonzept mit Propofol bei langzeitsedierten Intensivpatienten
  ANSPRECHPARTNER    Dr. C. Dägelmann
  STATUS laufend
  STUDIENDESIGN Monozentrische,kontrollierte, zweiarmige, randomisierte Phase II Studie
  INDIKATION Analgosedierung von Intensivpatienten
  STUDIENLEITER Dr. Jens Soukup Universitätsklinikum Halle, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
  SPONSOR Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  KKSH LEISTUNG Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Biometrie
  PROJEKT-LINKS ISRCTN Register

7. KURZTITEL PETACC6
  TITEL Preoperative chemoradiotherapy and postoperative chemotherapy with capecitabine and oxaliplatin vs. capecitabine alone in locally advanced rectal cancer.
  ANSPRECHPARTNER    R. Pommer
  STATUS Rekrutierung beendet
  STUDIENDESIGN Multizentrische, zweiarmige, randomisierte, offene, prospektive Phase-III-Studie
  INDIKATION lokal fortgeschrittenes Rektumkarzinom
  STUDIENLEITER Prof. Dr. Hans-Joachim Schmoll Universitätsklinikum Halle, Klinik für Innere Medizin IV
  SPONSOR European Organization for Research and Treatment of Cancer, Brüssel (Belgien)
  KKSH LEISTUNG Projektmanagement, Monitoring
  PROJEKT-LINKS ClinicalTrials.gov
    AIO-Portal