Im Ergebnis der positiven Begutachtung eines Förderantrages an das BMBF wurde das Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) Halle als Dienstleistungseinrichtung der Medizinischen Fakultät im Jahr 2002 gegründet. Damit gehört der Standort Halle zu bundesweit 12 geförderten KKS, die im KKS-Netzwerk organisiert sind.  
Nach Auslaufen der Anschubfinanzierung des Bundes im Jahr 2008 sichern das Volumen der eingeworbenen Drittmittel sowie eine Finanzierungszusage der Fakultät den Fortbestand des KKS Halle.

Leitbild

Das KKS Halle bietet individuelle Beratung und Unterstützung in allen Bereichen der Vorbereitung, praktischen Umsetzung und Ergebnisbewertung klinischer Studien auf der Grundlage der international gültigen Leitlinie "Good Clinical Practice" (ICH-GCP) und nationaler Gesetze (z.B. Arzneimittelgesetz, Medizinproduktegesetz). Wir arbeiten nach Standard Operating Procedures (SOPs), welche innerhalb des KKS-Netzwerkes einen einheitlichen Qualitätsstandard gewährleisten und deren praktische Anwendung  durch regelmäßige externe Prozessbegleitungen, Audits und Inspektionen sichergestellt wird.

Zielstellung

Wichtigstes Ziel unserer Tätigkeit ist die Etablierung einer professionellen, konkurrenzfähigen Kompetenzstruktur zur Förderung der auf Studien basierenden, patientennahen klinischen Forschung an der Martin-Luther-Universität. Damit wollen wir zur beschleunigten Umsetzung von Entwicklungen der Grundlagenforschung an der Universität in die klinische Praxis beitragen. Durch Intensivierung der Kooperation mit anderen universitären Forschungseinrichtungen, der forschenden pharmazeutischen Industrie und den anderen KKS sollen unsere Ziele in hoher Qualität realisiert werden.

Es ergeben sich folgende Hauptaufgaben:

• die Unterstützung von Wissenschaftlern, die eine nichtkommerzielle Studie (IIT) initiieren möchten, bei deren Akquisition, Planung, Koordinierung, Durchführung, Auswertung und Publikation
• die Bereitstellung qualifizierter Dienstleistungen an Prüfer, die an multizentrischen Studien teilnehmen (z.B. Studienassistenz)
• die Aus- und Fortbildung des an Studien beteiligten medizinischen Personals
• die Unterstützung der Universität bei Etablierung und Wahrnehmung ihrer Funktion als Sponsor klinischer Prüfungen

Unsere primären Kooperationspartner sind Mitarbeiter der Medizinischen Fakultät der MLU. Dennoch sind wir, freie Kapazitäten vorausgesetzt, auch Externen gegenüber Ansprechpartner. Unser Bestreben ist es, die im Dienste der Universität erworbene Expertise auch als regionales Kompetenzzentrum für klinische Studien zur Verfügung zu stellen.