Literatur

Empfehlenswerte Referenzen für die Planung und Durchführung klinischer Studien
  • Arzneimittelstudien. Ein Handbuch zur Durchführung von klinischen Prüfungen für Ärzte und medizinisches Assistenzpersonal M. Stapff. Zuckschwerdt Verlag GmbH, München; 2007

  • Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten J. A. Schwarz. 3. Auflage. Editio Cantor Verlag; 2005

  • Monitoring und Management klinischer Studien mit ICH, AMG, MPG und EU-Richtlinien R. Eberhardt, M. Söhngen. 3. Auflage. Editio Cantor Verlag; 2004

  • Checkliste und Leitfaden zur Patienteneinwilligung Grundlagen und Anleitung für die klinische Forschung U. Harnischmacher, P. Ihle, B. Berger, J. Goebel, J. Scheller. Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Berlin; 2006

  • Conducting GCP-compliant clinical research W. Bohaychuk, G. Ball. Wiley; 1999

  • Good Clinical Practice J. Kolman, P. Meng, G. Scott. Wiley; 1998

  • Clinical Trials: A practical Approach S. J. Pocock. Wiley; 1983

  • Klinische Arzneimittelpruefungen in der EU B. Sickmueller. Editio Cantor; 1998

  • Fundamentals of Clinical Trials L. M. Friedman, C.D. Furber, D.L. DeMets. Birkhäuser; 1998

Schwerpunkt Biometrie und Statistik
  • Interdisciplinary Statistics, Clinical Trials in Oncology S. Green, J. Benedetti, J. Crowley. 2nd ed. Chapman & Hall/CRC; 2003

  • Methodik klinischer Studien Methodische Grundlagen der Planung, Durchführung und Auswertung M. Schumacher, G. Schulgen. Springer Verlag; 2002

  • Clinical Trials: Design, Conduct and Analysis C. L. Meinert, S. Tonascia